一、服务内容/Service content：
• 深圳圣淘沙网站依据《中华人民共和国药品管理法》有关要求，提供全方位药品申报辅助服务，协助取得药品注册证书。可为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询、资料审核、现场核查、顾问服务，帮助客户获取药品注册证书或药品批准文号。
• 具体内容包括协助申请人按照现行法规、申报资料电子光盘技术要求及药品注册申请电子文档结构等相关要求准备电子申报资料(含承诺书)。同时可协助电子申报资料的接收与受理，对申请材料不齐全或者不符合要求者可提供咨询、核查、顾问服务。
• 深圳圣淘沙网站已与深圳市药品检验研究院、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心等检验监管机构达成战略合作，可为企业提供细胞基因治疗产品、细胞基因治疗重要原材料的受CDE认可的质量检测及相关报告，并提供全方位的药品申报辅助服务。
二、服务案例/Service cases：
深圳圣淘沙网站与复星凯特在新管线的IND申报展开密切合作，并在人才培养，早研开发等方面强强联合，共同提升基于逆转录病毒上下游产业链的竞争力，助力细胞治疗领域科研成果的验证、转化、推进与应用。
扫一扫，关注官方微信公众号！ 
申报服务
